Joseph Brama fann upp extrusion ferlið til framleiðslu á blýpípum seint á 18. öld. Það var ekki fyrr en um miðja 19. öld sem heita bráðna extrusion tækni byrjaði að nota í plastiðnaðinum. Það var fyrst notað við framleiðslu á einangrunar fjölliða húðun fyrir rafmagnsvír. Í dag er heitt bráðna extrusion tækni mikið notuð ekki aðeins við framleiðslu fjölliðaafurða, heldur einnig í framleiðslu og blöndun fjölliða sjálfra. Sem stendur er meira en helmingur plastafurða, þar á meðal plastpokar, plastplötur og plaströr, framleidd með þessu ferli.
Seinna kom þessi tækni hægt fram á lyfjasviðinu og varð smám saman ómissandi tækni. Nú notar fólk heita bráðna extrusion tækni til að útbúa korn, töflur viðvarandi losunar, forða- og transmucosal lyfjagjafakerfi o.s.frv. Af hverju kjósa fólk þessa tækni núna? Ástæðan er aðallega vegna þess að miðað við hefðbundið framleiðsluferli í fortíðinni, hefur heitt bráðna extrusion tækni eftirfarandi kosti:
Bæta upplausnarhraða illa leysanlegra lyfja
Það eru kostir við að undirbúa viðvarandi losunarblöndur
Undirbúningur losunarlyfja í meltingarvegi með nákvæma staðsetningu
Bæta samþjöppun hjálparefna
Sneiðaferlið er að veruleika í einu skrefi
Opnaðu nýja leið fyrir undirbúning örfrumna
Meðal þeirra gegnir sellulósa eter mikilvægu hlutverki í þessu ferli, við skulum líta á beitingu sellulósa eter okkar í því!
Notkun etýl sellulósa
Etýl sellulósa er eins konar vatnsfælinn eter sellulósi. Á lyfjasviðinu er hún nú notuð í örhylki virkra efna, leysingar og extrusion kyrninga, töfluleiðslu og sem lag fyrir stýrðar losunartöflur og perlur. Etýl sellulósa getur aukið ýmsar mólþyngd. Glerbreytingarhitastig þess er 129-133 gráður á Celsíus og kristalbræðslumark þess er mínus 180 gráður á Celsíus. Etýl sellulósa er góður kostur fyrir extrusion vegna þess að hann sýnir hitauppstreymi eiginleika yfir glerbreytingarhitastiginu og undir niðurbrotshitastiginu.
Til að lækka glerbreytingarhitastig fjölliða er algengasta aðferðin að bæta við mýkiefni, svo hægt er að vinna það við lágan hita. Sum lyf geta virkað sem mýkingarefni sjálf, svo það er engin þörf á að bæta við mýkingarefni meðan á lyfjamótunarferlinu stendur. Til dæmis kom í ljós að útpressaðar kvikmyndir sem innihéldu íbúprófen og etýl sellulósa voru með lægra glerbreytingarhitastig en filmur sem innihéldu aðeins etýl sellulósa. Hægt er að gera þessar kvikmyndir á rannsóknarstofunni með samsniðnum tvískiptum skrúfum. Vísindamennirnir jarðtengdu það einnig í duft og gerðu síðan hitagreiningu. Í ljós kom að það að auka magn íbúprófens getur lækkað hitastig glersins.
Önnur tilraun var að bæta vatnssæknum hjálparefnum, hypromellose og xanthan gúmmíi við etýlsellulósa og íbúprófen micromatrices. Það var komist að þeirri niðurstöðu að míkrómatrix framleidd með heitu bræðslutækni væri með stöðugra frásogsmynstur lyfja en vörur sem fáanlegar eru í atvinnuskyni. Vísindamennirnir framleiddu míkrómatrixið með því að nota samsniðið rannsóknarstofuuppsetningu og tvískipta skrúfu extruder með 3 mm sívalur deyja. Handskorin útpressuð blöð voru 2 mm að lengd.
Hypromellose notkun
Hýdroxýprópýl metýlsellulósa er vatnssækið sellulósa eter sem bólgnar í tær eða örlítið skýjað kolloidal lausn í köldu vatni. Vatnslausnin hefur yfirborðsvirkni, mikla gegnsæi og stöðugan árangur. Leysni er mismunandi eftir seigju. Því lægri sem seigja er, því meiri er leysni. Eiginleikar hýdroxýprópýlmetýlsellulósa með mismunandi forskriftir eru mismunandi og upplausn þess í vatni hefur ekki áhrif á pH gildi.
Í lyfjaiðnaðinum er það oft notað í stýrðri losunar fylki, vinnslu töfluhúðar, límkornu osfrv. Hitastig glersins á hýdroxýprópýlmetýlsellulósa er 160-210 gráður á Celsíus, sem þýðir að ef það treystir á aðra staði, þá er niðurbrotshitastig þess yfir 250 gráður. Vegna mikils glerbreytingarhitastigs og lágs niðurbrotshitastigs er það ekki mikið notað í heitri bráðna extrusion tækni. Til þess að auka umfang notkunar er ein aðferð að sameina aðeins mikið magn af mýkiefni í samsetningarferlinu eins og fræðimennirnir tveir sögðu og nota extrusion fylkisblöndur þar sem þyngd mýkingarefni er að minnsta kosti 30%.
Hægt er að sameina etýlsellulósa og hýdroxýprópýlmetýlsellulósa á einstaka hátt við afhendingu lyfja. Eitt af þessum skömmtum er að nota etýlsellulósa sem ytri slönguna og útbúa síðan hypromellose bekk A sérstaklega. Grunn sellulósa kjarna.
Etýlsellulósa slöngurnar eru framleiddar með því að nota heita bráðna útdrátt í sam-snúningsvél í rannsóknarstofunni sem setur málmhring deyja rör, en kjarninn er gerður handvirkt með því að hita samsetninguna þar til það bráðnar, fylgt eftir með einsleitni. Kjarnaefninu er síðan gefið handvirkt í leiðsluna. Tilgangur þessarar rannsóknar var að útrýma áhrifum þess að poppa sem stundum kemur fram í hýdroxýprópýl metýlsellulósa fylkistöflum. Vísindamennirnir fundu engan mun á losunarhraða fyrir hýdroxýprópýl metýlsellulósa af sömu seigju, en í stað hýdroxýprópýl metýlsellulósa með metýlsellulósa leiddi til hraðari losunarhraða.
Outlook
Þrátt fyrir að heitt bráðnun sé tiltölulega ný tækni í lyfjaiðnaðinum hefur hún vakið mikla athygli og er notuð til að bæta framleiðslu á mörgum mismunandi skömmtum og kerfum. Hot-bráðna extrusion tækni hefur orðið leiðandi tækni til að undirbúa trausta dreifingu erlendis. Vegna þess að tæknilegar meginreglur þess eru svipaðar mörgum undirbúningsaðferðum og það hefur verið beitt í öðrum atvinnugreinum í mörg ár og safnað mikilli reynslu, hefur það víðtækar þróunarhorfur. Með því að dýpka rannsóknir er talið að notkun þess verði aukin frekar. Á sama tíma hefur heita-bráðna extrusion tæknin minni snertingu við lyf og mikla sjálfvirkni. Eftir umskipti í lyfjaiðnaðinn er talið að umbreyting þess GMP verði tiltölulega hröð.
Post Time: feb-14-2025