Hvers vegna sellulósa eter er mikið notað í lyfjafræðilegum hjálparefnum？

Lyfjafræðilegir hjálparefni eru hjálparefni og viðbótar sem notaðir eru við framleiðslu og afgreiðslu lyfja og eru mikilvægur hluti lyfjafræðilegra efnablöndu. Sellulósa eter eins og dregið er úr náttúrulegu fjölliðaefni, hefur einkenni niðurbrjótanlegs, eiturfrumna, ódýr, svo sem natríum karboxýmetýl sellulósa, metýl sellulósa, hýdroxýprópýl metýlsellulósa, hýdroxýpróprópýl sellulósa, etýl sellulósa og hýdroxýetýl frumu, frumu, frumueyðandi eter, sem hefur mikilvægt notkunargildi í lyfjafræði. Sem stendur eru flestar afurðir innlendra sellulósa eterfyrirtækja aðallega beitt á lágmark endingar iðnaðarins, aukagildið er ekki mikið, iðnaðurinn er í brýnni þörf fyrir umbreytingu og uppfærslu, bæta hágæða notkun afurða.

Markaðsgeta lyfjaaðgerða er gríðarstór

Lyfjafræðilegir hjálparefni gegna mikilvægu hlutverki í þróun og framleiðslu lyfjafræðilegs undirbúnings. Til dæmis, í viðvarandi losunarblöndu, hafa sellulósa eter og önnur fjölliðaefni þar sem lyfjafræðileg hjálparefni verið mikið notuð í viðvarandi losunarkornum, ýmsar rammar viðvarandi losunar, húðun viðvarandi losunar, viðvarandi losunarhylkja, viðvarandi losunar. Í þessu kerfi eru sellulósa eter og aðrar fjölliður almennt notaðir sem burðarefni lyfja til að stjórna losunarhraða lyfja í mannslíkamanum, það er að segja að þeir verði sleppt hægt í líkamanum á ákveðnu hraða innan ákveðins tíma til að ná tilgangi skilvirkrar meðferðar.

Samkvæmt tölfræði Zhiyan ráðgjafar- og rannsóknardeildar hefur Kína verið skráð um 500 tegundir af hjálparefnum, en samanborið við Bandaríkin (meira en 1500 tegundir), Evrópusambandið (meira en 3000 tegundir), er mikil skarð, gerðin er enn minni, lyfjaþróunarmöguleiki Kína er gríðarstór. Það er litið svo á að tíu efstu lyfjafræðilegir hjálparefni á Kína markaði séu lyfjagelatínhylki, súkrósa, sterkja, filmuhúðunarduft, 1, 2-própýlen glýkól, PVP, hýdroxýprópýlmetýlsýlólu (HPMC), örkristallað frumu, HPC, laktósa.

Sextegundir afsellulósa eterInLyfjafræðilegir hjálparefni

Náttúruleg sellulósa eter er basísk sellulósa og eteringefni við ákveðin viðbrögð til að mynda röð sellulósaafleiður, er sellulósa makrómýluhýdroxýl eterhópur að hluta eða fullkomlega skipt út fyrir vöruna. Sellulósa eter er mikið notað í jarðolíu, byggingarefni, húðun, mat, læknisfræði og daglegum efnum og öðrum sviðum, á öllum sviðum, lyfjafyrirtæki eru í grundvallaratriðum á hátækni sviði iðnaðarins, með mikið virðisauka. Vegna strangra gæðakrafna er einnig erfiðara að framleiða framleiðsla á sellulósa eter í lyfjafræðilegum hætti, það má segja að gæði lyfjavöru geti táknað tæknilegan styrk sellulósa eterfyrirtækja. Sellulósa eter er venjulega notað sem blokka, beinagrindarefni og viskosifier til að bæta við, úr viðvarandi losun beinagrindar töflu, maga leysanlegt húðunarefni, viðhaldandi umbúðaefni um umbúðir um umbúðir, viðvarandi lyfjaeftirlit.

Natríum karboxýmetýl sellulósa

Natríum karboxýmetýl sellulósa (CMC-NA) er stærsti ávöxtun og skammtur af sellulósa eterafbrigðum heima og erlendis, er úr bómull, viði með basi, klórsýru eterun og öðrum ferlum úr jónalínusýlósa eter. CMC-Na er eins konar algengt lyfjafræðileg hjálparefni, sem oft er notað sem lím fyrir fastan efnablöndur og seigfljótandi, þykknun og sviflausn hjálpartæki fyrir vökvablöndur, svo og vatnsleysanlegt fylki og filmu myndandi efni. Í hægum (stjórnaðri) losunarblöndu er það oft notað sem filmuefni efni til að losa lyf og rammatöflur til að losa sig.

Til viðbótar við natríum karboxýmetýl sellulósa sem lyfjafræðilega hjálparefni, er einnig hægt að nota krossbundið natríum karboxýmetýl sellulósa sem lyfjafræðilega hjálparefni. Krosstengt natríum karboxýmetýl sellulósa (CCMC-NA) er hreinsað vatnsleysanlegt efni af karboxýmetýl sellulósa sem brugðist við krossbindandi efni við ákveðið hitastig (40 ~ 80 ℃) undir verkun ólífræns sýru hvata. Krossbindandi lyfið er hægt að própýlen glýkól, succinic anhydride, maleic anhydride og adipic anhydride. Krosstengt natríum karboxýmetýl sellulósa er notað sem sundrunarefni töflna, hylkja og korns í munnblöndu og treysta á háræð og bólgu til að hafa áhrif á að sundra, góðri samþjöppun þess, sterkan sundrunarkraft. Rannsóknir hafa sýnt að bólgnargráðu krossbundinna natríum karboxýmetýlsellulósa í vatni er meiri en með lágu settu natríum karboxýmetýl sellulósa og vökvaðri örkristallað sellulósa og öðrum algengum sundrandi lyfjum.

Metýl sellulósa

Metýlsellulósa (MC) er einn óonískt sellulósa eter úr bómull og viði með basun, klórmetaneteringu og öðrum ferlum. Metýl sellulósa hefur framúrskarandi vatnsleysni og er stöðugur á pH sviðinu 2,0 ~ 13,0. Það er mikið notað í lyfjafræðilegum hjálparefnum, framúrskarandi töflum, inndælingu í vöðva, augnlækningar, hylki til inntöku, inntöku, inntöku töflur og staðbundin undirbúningur. Að auki er hægt að nota MC sem vatnssækinn hlauparammi viðvarandi losunarblöndu, maga leysanlegt húðunarefni, viðvarandi losunar örhylkishúðefni, efni lyfjaefnis um lyfjameðferð við lyfjameðferð osfrv.

Hýdroxýprópýl metýl sellulósa

Hýdroxýprópýl metýl sellulósa (HPMC) er ójónískt sellulósa blandað eter úr bómull og viði með basivæðingu, própýlenoxíði og klórmetan eterification. Það er lyktarlaust, bragðlaust og ekki eitrað, leysanlegt í köldu vatni og gelatíni í heitu vatni. Hýdroxýprópýl metýl sellulósa er innlend ávöxtun, skammtur og gæði sellulósa blandaðra eterafbrigða undanfarin 15 ár eru hratt að batna, er einnig eitt stærsta magn lyfjagjafar heima og erlendis, þar sem hjálparefni lyfja hefur nærri 50 ára sögu. Sem stendur endurspeglast HPMC umsókn aðallega í eftirfarandi fimm þáttum:

Eitt er sem bindiefni og sundrunarefni. HPMC sem bindiefni getur gert lyfið auðvelt að bleyta og eigin vatn getur stækkað hundruð sinnum, svo það getur bætt upplausn eða losun töflna verulega. HPMC hefur sterka seigju, fyrir áferð skörps eða brothættra harða hráefna getur aukið seigju þess, bætt samþjöppun þess. HPMC lítil seigja er hægt að nota sem bindiefni og sundrunarefni, aðeins mikil seigja sem bindiefni.

Annað er sem hægt og stýrt losunarefni fyrir munnblöndur. HPMC er hydrogel rammaefni sem oft er notað við undirbúning viðvarandi losunar. HPMC með lágu seigju stigi (5 ~ 50MPa · s) er hægt að nota sem lím, límbætandi umboðsmanni og stöðvunaraðstoð, en HPMC með háu seigju stigi (4000 ~ 100000MPa · s) er hægt að nota sem blokka til undirbúnings blandaðra efna Gelework Tablets, viðvarandi losunarhylkis og hydrophic gelework töflur sem eru viðvarandi losun. spjaldtölvur. HPMC er hægt að leysa upp í magasjúkravökva, hefur kosti góðrar þrýstings, góðs vökva, sterkt lyfjahæfni og einkenni lyfja er ekki áhrif á pH osfrv., Er mjög mikilvægt vatnssækið burðarefni í viðvarandi losunarkerfi, almennt notuð sem vatnssjúkdómsramma, viðvarandi lyfjameðferð við lyfjameðferð með viðvarandi losun og notuð í gasfljótandi undirbúningi, viðvarandi lyfjameðferðarefni.

Í þriðja lagi, sem húðunarmynd - myndar umboðsmaður. HPMC er með góða kvikmyndagerð, það myndar myndina einkennisbúning, gagnsæ, erfið, framleiðsla er ekki auðvelt að festast, sérstaklega til að auðvelda frásog raka, óstöðug lyf, með því sem einangrunarlag getur bætt stöðugleika lyfja, komið í veg fyrir aflitun á kvikmyndum. HPMC hefur margvíslegar seigju forskriftir, svo sem rétt val, gæði filmu, útlit er betra en önnur efni, almennt notaður styrkur þess er 2% ~ 10%.

Fjórði er sem hylkishylkisefni. Undanfarin ár, með tíðri braust út faraldur um allan heim, samanborið við gelatínhylki, hafa plöntuhylki orðið ný elskan lyfja- og matvælaiðnaðarins. Pfizer hefur dregið út HPMC frá náttúrulegum plöntum og útbúið VCAPTM plöntuhylki. Í samanburði við hefðbundin gelatín holhylki hafa plöntuhylki kostina við breiða aðlögunarhæfni, engin krossbindandi viðbragðsáhætta og mikill stöðugleiki. Losunarhraði lyfsins er tiltölulega stöðugur, einstaklingurinn er lítill og þeir frásogast ekki eftir sundrun í mannslíkamanum og hægt er að losa hann úr líkamanum með saur. Hvað varðar geymsluaðstæður, með miklum fjölda tilrauna, eru hylkin nánast ekki brothætt við litla rakastig og eiginleikar hylkja eru enn stöðugir við mikla rakastig og vísitölur plöntuhylkja hafa ekki áhrif á miklar geymsluaðstæður. Með skilningi fólks á plöntuhylkjum, sem og breyting á opinberu lyfjahugtaki heima og erlendis, mun eftirspurn á markaði af plöntuhylkjum vaxa hratt.

Fimm er sem fjöðrunarefni. Svifbundin vökvaframleiðsla er almennt notuð í klínískum skömmtum, sem eru ólík dreifikerfi óleysanlegra fastra lyfja í fljótandi dreifingarmiðli. Stöðugleiki kerfisins ákvarðar gæði sviflausnar vökva. HPMC kolloidal lausn getur dregið úr spennu við fastlega vökva viðmót, dregið úr yfirborðsfríri orku fastra agna, þannig að heterógena dreifikerfið hefur tilhneigingu til að vera stöðugt, er frábært sviflausn. HPMC er notað sem þykkingarefni augnlækkana og innihaldið er 0,45% ~ 1,0%.

Hýdroxýprópýl sellulósa

Hýdroxýprópýl sellulósa (HPC) er stakur nonionic sellulósa eter úr bómull og viði með basi, própýlenoxíð etering og öðrum ferlum. HPC er venjulega leysanlegt í vatni undir 40 ℃ og mikill fjöldi skautunar leysir. Eiginleikar þess tengjast innihaldi hýdroxýprópýls og fjölliðunarstigs. HPC getur verið samhæft við ýmis lyf og hefur góða tregðu.

Lágt skipt hýdroxýpróprópýl sellulósa (L - HPC) Aðallega fyrir sundrunarefni og lím, eru eiginleikar þess: auðvelt að bæla myndun, sterka nothæfi, sérstaklega ekki auðvelt að móta, plastleiki og Brittleness í filmu, sameinast L - HPC getur aukið hörku töflunnar og gæðin á því að gera, og bætta, og það getur gert það að verkum að það er gert, og það getur gert það að verkum að það er tekið af stað og bætt fíla. læknandi áhrif.

Hægt er að nota hátt skipt hýdroxýprópýl sellulósa (H-HPC) sem bindiefni fyrir töflu, korn og fínn korn í lyfjasviðinu. H-HPC er með framúrskarandi kvikmyndagerð, myndin sem fengin er er sterk og teygjanleg og er hægt að bera saman við mýkingarefni. Með því að blanda saman við önnur andstæðingur-Moisture húðunarefni er hægt að bæta árangur kvikmyndarinnar frekar og er almennt notað sem kvikmyndahúðunarefni fyrir spjaldtölvur. Einnig er hægt að nota H-HPC sem rammaefni til að útbúa ramma töflur viðvarandi losunar, viðvarandi losunarkorna og tvískipta töflur sem losna um losun.

Hýdroxýetýl sellulósa

Hýdroxýetýlsellulósa (HEC) er einn nonionic sellulósa eter úr bómull og viði með basun, etýlenoxíð eterun og öðrum ferlum. HEC er aðallega notað sem þykkingarefni, kolloidal hlífðarmiðill, lím, dreifingarefni, sveiflujöfnun, fjöðrunarefni, myndarefni og filmu og efni við losun á læknisfræðilegum vettvangi. Það er hægt að nota í staðbundnum lyfja fleyti, smyrslum, augndropum, vökva, fastum töflum, hylkjum og öðrum skömmtum. Hýdroxýetýl sellulósa hefur verið með í Bandaríkjunum lyfjameðferð/National Formulary og European Pharmacopoeia.

Etýl sellulósa

Etýl sellulósa (EB) er ein mest notaða vatnsleysanlegt sellulósaafleiður. EB er ekki eitrað og stöðugt, óleysanlegt í vatni, sýru- eða basa lausnum, leysanlegar í etanóli, metanóli og öðrum lífrænum leysum. Algeng leysir eru tólúen/etanólblöndur 4/1 miðað við þyngd. EB hefur marga notkun í samsetningu lyfja sem stýrt er, víða notuð sem burðarefni af mótuninni og örhylki, húðunarefni, svo sem: er hægt að nota sem töflublokka, lím, filmuhúð, notuð sem beinagrindarefni. pillu, notuð sem pökkunarefni undirbúningur á ör losun örhylkis; Það er einnig hægt að nota mikið sem burðarefni til að undirbúa traustan dreifingu. Það er mikið notað í lyfjatækni sem kvikmynd sem myndar efni og hlífðarhúð, sem og bindiefni og fylliefni. Sem hlífðarhúð töflna getur það dregið úr næmi töflna fyrir rakastigi og komið í veg fyrir að lyfin verða fyrir áhrifum af rökum og aflitun. Það getur einnig myndað límandi lag hægt og hylkið fjölliðuna með örhylkjum, þannig að hægt er að losa lyfjaáhrifin stöðugt.

Við munum losna við miðjan-og lágmarksendingar og flýta fyrir umbreytingu og uppfærslu

Til að draga saman, vatnsleysanlegt natríum karboxýmetýl sellulósa, metýl sellulósa, hýdroxýprópýlmetýl sellulósa, hýdroxýprópýl sellulósa, hýdroxýetýl sellulósa og olía leysanlegt etýlsýkla með viðkomandi eiginleikum, sem bindiefni, aftegluandi lyf, munnlega útsetningarefni og losað efni og losunarefni og losunarefni og losunarefni og losunarefni og losunarefni og losunarefni. Svifbundin aðstoð notuð í lyfjafræðilegum hjálparefnum. Þegar litið er til heimsins gera nokkur erlend fjölþjóðleg fyrirtæki (Japan Shin-Etsu, Bandaríkin Dow Wolf og Ashland) gert sér grein fyrir miklum markaði lyfjafræðilegs sellulósa í Kína í framtíðinni, eða auka framleiðslu, eða sameiningu, hafa aukið fjárfestingu umsóknar á þessu sviði. Dow tilkynnti að það muni auka áherslu sína á lyfjaform, innihaldsefni og þarfir kínverska lyfjamarkaðarins, sem og viðleitni sína til að koma beittum rannsóknum nær markaðnum. Sellulósadeild Dow og ColorCon hafa komið á fót alþjóðlegu bandalagi fyrir lyfjaform með stýrðri losun, með meira en 1.200 starfsmenn í 9 borgum, 15 eignaaðstöðu og 6 GMP fyrirtækjum, og fjöldi hagnýtra rannsóknaraðila sem þjóna viðskiptavinum í um það bil 160 löndum. Ashland er með framleiðsluaðstöðu í Peking, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan og Jiangmen og hefur fjárfest í þremur tækni rannsóknarmiðstöðvum í Shanghai og Nanjing.

Samkvæmt vefsíðu Kína Celllulose Ether samtakanna, árið 2017, var innlend framleiðsla sellulósa eter 373.000 tonn og var sölumagnið 360.000 tonn. Árið 2017 var raunverulegt sölumagn Ionic CMC 234.000 tonna, sem var 18,61% á milli ára, og það sem ekki var jónískt CMC var 126.000 tonn, sem var 8,2% aukning á ári. Ójónandi afurðir Auk HPMC (byggingarefna), HPMC (lyfjafyrirtæki), HPMC (matur), HEC, HPC, MC, HEMC og svo framvegis eru að draga úr þróuninni og auka framleiðslu og sölu. Innlend sellulósa eter hefur vaxið hratt í meira en tíu ár, framleiðsla hefur orðið fyrsta heimsins, en flestar afurðir sellulósa eterfyrirtækja eru aðallega notaðar á lágmark endingar iðnaðarins, aukagildið er ekki mikið.

Ýmis sellulósa eterafyrirtæki heima og erlendis, aðallega á mikilvægu tímabili umbreytingar og uppfærslu, ættu að halda áfram að styrkja vöruþróun, auðga afbrigði af vörum, nýta stærsta markað heims og efla viðleitni til að þróa erlenda markaðinn, gera fyrirtækið til að ljúka umbreytingunni og uppfæra.