Lyfjafræðileg hjálparefni eru hjálparefni og aukefni sem notuð eru við framleiðslu lyfja og lyfseðla og eru mikilvægur hluti lyfjafræðilegra efnablöndu. Sem náttúrulegt fjölliða afleitt efni, er sellulósa eter niðurbrjótanlegt, ekki eitrað og ódýrt, svo sem natríum karboxýmetýl sellulósa, metýl sellulósa, hýdroxýprópýl metýl sellulósa, hýdroxýprópýlsellulósa, sellulósa etherseutical excipients. Sem stendur eru afurðir flestra innlendra sellulósa eterfyrirtækja aðallega notaðar á miðjum og lágum endasviðum iðnaðarins og virðisaukvirðið er ekki hátt. Iðnaðurinn þarf brýn umbreytingu og uppfærslu til að bæta háþróaða notkun vara.
Markaðsgeta lyfjaaðgerða er gríðarstór
Lyfjafræðilegir hjálparefni gegna mikilvægu hlutverki í þróun og framleiðslu á lyfjaformum. Til dæmis, í viðvarandi losunarblöndu, eru fjölliðaefni eins og sellulósa eter notuð sem lyfjafræðileg hjálparefni í viðvarandi losunarkornum, ýmsum fylkjum viðvarandi losunar, húðuðri framleiðslu á viðvarandi losun, hylki með losun með losun. Undirbúningur og vökvi viðvarandi losunar hefur verið mikið notaður. Í þessu kerfi eru fjölliður eins og sellulósa eter almennt notaðir sem lyfjameðferðir til að stjórna losunarhraða lyfja í mannslíkamanum, það er að segja að það er krafist þess að losa sig hægt í líkamanum á ákveðnum hraða innan ákveðins tíma til að ná tilgangi skilvirkrar meðferðar.
Samkvæmt tölfræði frá rannsóknardeild Zhiyan Consulting eru um 500 tegundir hjálparefna sem hafa verið skráðar í mínu landi, en samanborið við Bandaríkin (meira en 1.500 tegundir) og Evrópusambandið (meira en 3.000 tegundir), þá er mikið skarð og tegundirnar eru enn tiltölulega litlar. Þróunarmöguleiki markaðarins er gríðarlegur. Það er litið svo á að tíu efstu lyfjafræðilegir hjálparefni í markaðsstærð lands míns séu lyfja gelatínhylki, súkrósa, sterkja, filmuhúðunarduft, 1,2-própanediol, PVP, hýdroxýprópýlmetýlsellulósa (HPMC), örrýstallín frumu-grænmetisæta, HPC, Lactose.
Sex lyfjafræðilegir hjálparefni sellulósa eter
Náttúrulegt sellulósa eter er almennt hugtak fyrir röð sellulósaafleiður sem framleiddar eru með viðbrögðum alkalí sellulósa og eterifyents við vissar aðstæður. Það er vara þar sem hýdroxýlhópunum á sellulósa makrómúlum er skipt út fyrir eterhópa að hluta eða fullkomlega. Sellulósa eter eru mikið notaðir á sviðum jarðolíu, byggingarefni, húðun, mat, lyf og dagleg efni. Á ýmsum sviðum eru lyfjafræðilegir vörur í grundvallaratriðum á miðjum og háum sviðum iðnaðarins, með hátt virðisauka. Vegna strangra gæðakrafna er framleiðsla á lyfjafræðilegum sellulósa eter einnig tiltölulega erfið. Það má segja að gæði lyfja-gráðu afurða geti í grundvallaratriðum táknað tæknilegan styrk sellulósa eterfyrirtækja. Sellulósa eter er venjulega bætt við sem blokka, fylkisefni og þykkingarefni til að búa til viðvarandi losunartöflur, maga-leysanlegt húðunarefni, húðuð á örhylki með viðvarandi losun, lyfjaefni sem losna við losun, o.fl.
Natríum karboxýmetýl sellulósa
Karboxýmetýl sellulósa natríum (CMC-NA) er sellulósa eter með mestu framleiðslu og neyslu heima og erlendis. Það er jónísk sellulósa eter úr bómull og viði með basi og etering með klórsýruefnasýru. CMC-NA er algengt lyfjafræðilegt hjálparefni. Það er oft notað sem bindiefni fyrir fastan efnablöndur, seigju, þykknun og sviflausn til vökvaframleiðslu, og það er einnig hægt að nota það sem vatnsleysanlegt fylki og filmumyndandi efni. Það er oft notað sem lyfjameðferðarefni við viðvarandi losun og viðvarandi losun fylkistöflu í viðvarandi (stjórnaðri) losunarblöndu.
Til viðbótar við natríum karboxýmetýlsellulósa sem lyfjafræðilega hjálparefni, er einnig hægt að nota croscarmellose natríum sem lyfjafræðilegt hjálparefni. Croscarmellose natríum (CCMC-NA) er vatnsleysanleg afurð af karboxýmetýlsellulósa sem bregst við krossbindandi efni við ákveðið hitastig (40-80 ° C) undir verkun ólífræns sýru hvata og hreinsað. Sem krossbindandi lyfið er hægt að nota própýlen glýkól, succinic anhydride, maleic anhydride og adipic anhydride. Croscarmellose natríum er notað sem sundrunarefni fyrir töflur, hylki og korn í munnblöndu. Það treystir á háræð og bólguáhrif til að sundrast. Það hefur góða þjöppun og sterkan sundrunarkraft. Rannsóknir hafa sýnt að bólgnargráðu krosslósa natríums í vatni er meiri en algengra sundrunarefna eins og með litlum settum karmellósa natríum og vökvuðu örkristallaðri sellulósa.
Metýlsellulósa
Metýl sellulósa (MC) er ójónandi sellulósa stakur eter úr bómull og viði með basi og metýlklóríð etering. Metýlsellulósi hefur framúrskarandi leysni vatns og er stöðugt á bilinu PH2,0 ~ 13,0. Það er mikið notað í lyfjafræðilegum hjálparefnum og er notað í framúrskarandi töflum, inndælingu í vöðva, augnlyfjum, hylkjum til inntöku, til inntöku, inntöku töflur og staðbundnum undirbúningi. Að auki er hægt að nota MC í viðvarandi losunarblöndu sem MC sem vatnssækið hlaup fylki viðvarandi losunar, maga-leysanlegt húðunarefni, örhylkislyfjaefni viðvarandi losunar, lyfjaefni við viðvarandi losun osfrv.
Hýdroxýprópýlmetýlsellulósa
Hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC) er ójónu sellulósa blandað eter úr bómull og viði með basi, própýlenoxíð og metýlklóríð eterun. Það er lyktarlaust, bragðlaust, ekki eitrað, leysanlegt í köldu vatni og gelt í heitu vatni. Hýdroxýprópýlmetýlsellulósa er sellulósa blandað eterafbrigði sem framleiðsla, skammtur og gæði hafa aukist hratt í Kína undanfarin 15 ár. Það er einnig einn mest notaði lyfjafræðileg hjálparefni heima og erlendis. ára sögu. Sem stendur endurspeglast notkun HPMC aðallega í eftirfarandi fimm þáttum:
Eitt er sem bindiefni og sundruð. Sem bindiefni getur HPMC gert lyfið auðvelt að bleyta og það getur stækkað hundruð sinnum eftir að hafa tekið upp vatn, svo það getur bætt upplausnarhraða eða losunarhraða töflunnar verulega. HPMC hefur sterka seigju, sem getur aukið ögn seigju og bætt þjöppun hráefna með skörpum eða brothættum áferð. HPMC með litla seigju er hægt að nota sem bindiefni og sundrunarefni og þeir sem eru með mikla seigju er aðeins hægt að nota sem bindiefni.
Annað er sem viðvarandi og stjórnað losunarefni til inntöku. HPMC er algengt hydrogel fylkisefni í viðvarandi losunarblöndu. HPMC er hægt að nota lágt-seigju (5-50MPa · s) HPMC sem bindiefni, viskosifier og sviflausn og hægt er að nota HPMC með háum seigjum (4000-100000MPa · s) HPMC til að útbúa blandað efni sem stóð fyrir hylkjum. HPMC er leysanlegt í meltingarfærum, hefur kosti góðrar samþjöppunar, góðrar vökva, sterkrar hleðslugetu lyfja og einkenni lyfja sem ekki hafa áhrif á sýrustig. Það er afar mikilvægt vatnssækið burðarefni í undirbúningskerfum viðvarandi losunar og er oft notað sem vatnssækið hlaup fylki og húðunarefni til að framleiða viðvarandi losun, svo og hjálparefni til að undirbúa magann og undirbúning lyfja.
Þriðja er sem húðunarmyndandi umboðsmaður. HPMC hefur góða kvikmyndamyndandi eiginleika. Kvikmyndin sem myndast af henni er einsleit, gegnsær og erfið og hún er ekki auðvelt að festast við framleiðslu. Sérstaklega fyrir lyf sem auðvelt er að taka upp raka og eru óstöðug, með því að nota það sem einangrunarlag getur bætt stöðugleika lyfsins til muna og komið í veg fyrir að myndin breytir lit. HPMC hefur margvíslegar seigjuforskriftir. Ef valið er á réttan hátt eru gæði og útlit húðuðra töflna betri en önnur efni. Algengur styrkur er 2% til 10%.
Fjórði er sem hylkisefni. Undanfarin ár, með tíðum uppkomu alþjóðlegra faraldra í dýrum, samanborið við gelatínhylki, hafa grænmetishylki orðið ný elskan lyfja- og matvælaiðnaðarins. Pfizer í Bandaríkjunum hefur náð árangri með HPMC úr náttúrulegum plöntum og útbúið VCAPTM grænmetishylki. Í samanburði við hefðbundin gelatín holhylki hafa plöntuhylki kostina við breiða aðlögunarhæfni, engin hætta á krossbindandi viðbrögðum og miklum stöðugleika. Losunarhraði lyfsins er tiltölulega stöðugur og einstaklingur munur er lítill. Eftir sundrun í mannslíkamanum er hann ekki frásogast og hægt er að skilja út efnið skilst út úr líkamanum. Hvað varðar geymsluaðstæður, eftir mikinn fjölda prófa, er það næstum ekki brothætt við litla rakastig, og eiginleikar hylkisskelsins eru enn stöðugir við mikla rakastig og vísbendingar um plöntuhylki hafa ekki áhrif á miklar geymsluaðstæður. Með skilningi fólks á plöntuhylki og umbreytingu á opinberum læknisfræðilegum hugtökum heima og erlendis mun eftirspurn á markaði eftir plöntuhylki vaxa hratt.
Fimmti er sem stöðvandi umboðsmaður. Vökvaframleiðsla af sviflausn er algengt klínískt skammtaform, sem er ólík dreifikerfi þar sem óleysanleg fast lyf eru dreifð í fljótandi dreifingarmiðli. Stöðugleiki kerfisins ákvarðar gæði sviflausnar. HPMC kolloidal lausn getur dregið úr fast-vökva spennu spennu, dregið úr yfirborðsfríri orku fastra agna og komið á stöðugleika heterógena dreifikerfisins. Það er framúrskarandi stöðvandi umboðsmaður. HPMC er notað sem þykkingarefni fyrir augadrops, með innihaldið 0,45% til 1,0%.
Hýdroxýprópýl sellulósa
Hýdroxýprópýl sellulósa (HPC) er ekki jónísk sellulósa stakur eter úr bómull og viði með basi og própýlenoxíð eteringu. HPC er venjulega leysanlegt í vatni undir 40 ° C og mikill fjöldi skautunar leysir, og afköst þess tengjast innihaldi hýdroxýprópýlhóps og fjölliðunarstigs. HPC getur verið samhæft við ýmis lyf og hefur góða tregðu.
Lítil settur hýdroxýprópýl sellulósa (L-HPC) er aðallega notaður sem sundrunartöflu og bindiefni. -HPC getur bætt hörku og birtustig spjaldtölvunnar og getur einnig valdið því að spjaldtölvan sundrast hratt, bætt innri gæði töflunnar og bætt læknandi áhrif.
Hægt er að nota mjög skipt hýdroxýprópýl sellulósa (H-HPC) sem bindiefni fyrir töflur, korn og fínn korn á lyfjasviðinu. H-HPC hefur framúrskarandi filmumyndandi eiginleika og fíla filmu er sterk og teygjanleg, sem hægt er að bera saman við mýkiefni. Hægt er að bæta árangur myndarinnar með því að blanda saman við önnur rakaþolin húðunarefni og hún er oft notuð sem filmuhúðunarefni fyrir spjaldtölvur. Einnig er hægt að nota H-HPC sem fylkisefni til að útbúa töflur sem eru viðvarandi losun, viðvarandi losunarpillur og tvöfaldar lags töflur.
Hýdroxýetýl sellulósa
Hýdroxýetýl sellulósa (HEC) er ójónandi sellulósa stakur eter úr bómull og viði með basi og etering etýlenoxíðs. Á sviði læknisfræðinnar er HEC aðallega notað sem þykkingarefni, kolloidal verndandi miðill, lím, dreifandi, sveiflujöfnun, sviflausn, filmumyndandi efni og viðvarandi losunarefni og er hægt að beita á staðbundna fleyti, ointments, augndropa, munnvökva, fastan töflu, hylki og önnur skammta. Hýdroxýetýlsellulósa hefur verið skráð í bandarísku lyfjafræðilegri formúlunni og evrópskum lyfjafræðilegum lyfjameðferð, ETC.
Etýl sellulósa
Etýl sellulósa (EB) er ein mest notaða vatnsleysanlegt sellulósaafleiður. EB er ekki eitrað, stöðugt, óleysanlegt í vatni, sýru eða basa lausn og leysanlegt í lífrænum leysum eins og etanóli og metanóli. Algengt er að leysa leysiefni er tólúen/etanól sem 4/1 (þyngd) blandað leysi. EB hefur margvíslegar notkunar í framleiðslulyfjum viðvarandi losunar, víða notaðar sem burðarefni, örhylki og húðunarmyndandi efni til að framleiða viðvarandi losun, svo sem töflublokka, lím og filmuhúðefni, notuð sem fylkisefni til að undirbúa ýmsar tegundir af fylkingum, sem eru tilbúnir, sem eru notaðir, sem eru notaðir, sem eru blandaðir efni til að undirbúa stuðlað að stoðsendingu, sem er viðvarandi, er notuð, sem er blandað, til að undirbúa stuðlað að því að vera með losaðri losunarstillingu, sem er tilhlýðileg, sem er tilhlýðileg, er notuð sem blandað efni til að undirbúa steypta. notað sem hjálparefni til að útbúa örhylki viðvarandi losunar; Það er einnig hægt að nota mikið sem burðarefni til að framleiða fastan dreifingu; víða notað í lyfjatækni sem kvikmynd sem myndar efni og hlífðarhúð, sem og bindiefni og fylliefni. Sem verndarhúð spjaldtölvunnar getur það dregið úr næmi töflunnar fyrir rakastigi og komið í veg fyrir að lyfið verði fyrir áhrifum af raka, aflitun og versnandi; Það getur einnig myndað hlaupalaga með hægfara losun, örhylki fjölliðunnar og gert kleift að losa lyfjaáhrifin.
Losaðu þig við lágmarksendingar og flýttu fyrir umbreytingu og uppfærslu
Í stuttu máli, vatnsleysanlegt natríum karboxýmetýl sellulósa, metýl sellulósa, hýdroxýpróprópýlmetýl sellulósa, hýdroxýprópýlsellulósa, hýdroxýetýlsellulósa og olíuleysanlegs etýlsýkla sem allir nota það sem það er notað í lyfjafræðilegum efnum sem bindismótum, sem eru til staðar, sem eru viðvarandi og samanstendur af og samanstendur, sem eru viðvarandi og viðvarandi og viðvarandi og viðvarandi og viðvarandi og samanburðarhátíðir, sem eru viðvarandi og viðvarandi og samanlagðar og samanburðarhátíðir, sem eru viðvarandi og viðvarandi og samanlagt og viðhaldið og samanlagt og viðhaldið og viðhaldið og viðhaldið og áþrengt og viðhaldið og viðhaldið og haldist og samanlagt og samanlagt og samanlagt og samanlagt og viðhaldið “. Film-myndandi efni, hylkisefni og stöðvandi umboðsmenn. Þegar litið er til heimsins hafa nokkur erlend fjölþjóðleg fyrirtæki (Shin-etsu Japan, Dow Wolfe og Ashland Cross Dragon) gert sér grein fyrir miklum markaði lyfjafræðilegs sellulósa í Kína í framtíðinni, annað hvort aukið framleiðslu eða sameiningu og aukið viðleitni sína á þessu sviði. Forritsinntak innan. Dow Wolfe tilkynnti að það muni styrkja áherslu sína á mótun, innihaldsefni og eftirspurn á kínverska lyfjafræðilegum undirbúningsmarkaði og beittar rannsóknir hans munu einnig leitast við að komast nær markaðnum. Dow Chemical Wolff Cellulose Division og Colorcon Corporation í Bandaríkjunum hafa komið á fót viðvarandi og stjórnaðri losunarsamsetning bandalags á heimsvísu, með meira en 1.200 starfsmenn í 9 borgum, 15 eignastofnanir og 6 GMP fyrirtæki, fjöldi hagnýtra rannsóknaraðila þjóna viðskiptavinum í um það bil 160 löndum. Ashland er með framleiðslustöðvum í Peking, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan og Jiangmen og hefur fjárfest í þremur tæknilegum rannsóknarmiðstöðvum í Shanghai og Nanjing.
Samkvæmt tölfræði frá vefsíðu Kína Celllulose Association, árið 2017, var innlend framleiðsla sellulósa eter 373.000 tonn og var sölumagnið 360.000 tonn. Árið 2017 var raunverulegt sölumagn jónísks CMC 234.000 tonna, aukning um 18,61% milli ára og sölumagn sem ekki var jónískt CMC var 126.000 tonn, sem var 8,2% aukning milli ára. Til viðbótar við HPMC (byggingarefni bekk), hafa ekki jónískar vörur, HPMC (lyfjafyrirtæki), HPMC (matvæli), HEC, HPC, MC, HEMC osfrv. Innlend sellulósa eter hefur vaxið hratt í meira en tíu ár og framleiðsla þess er orðin sú fyrsta í heiminum. Hins vegar eru afurðir flestra sellulósa eterfyrirtækja aðallega notaðar á miðjum og lágmarkssviðum iðnaðarins og virðisaukvirðið er ekki hátt.
Sem stendur eru flest innlend sellulósa eter fyrirtæki á mikilvægum tíma umbreytingar og uppfærslu. Þeir ættu að halda áfram að auka rannsóknir og þróunarstarf, auðga stöðugt vöruafbrigði, nýta Kína til fulls, stærsta markaðar í heiminum og auka viðleitni til að þróa erlenda markaði, svo að fyrirtæki geti fljótt lokið umbreytingunni og uppfærslu, farið inn á miðju og hátækni sviði atvinnugreinarinnar og náð góðkynja og grænum þróun.
Post Time: Júní-15-2023